FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1029/16
Nombre : LANTUS SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U.I./mL (INSULINA HUMANA GLARGINA RECOMBINANTE)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2805
Fecha Inscríbase : 10/04/2001
Ultima Renovación : 10/04/2021
Fecha Próxima renovación : 10/04/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Diabetes mellitus, cuando se requiere tratamiento con insulina. Tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 o pacientes adultos con diabetes tipo 2 que requieran insulina basal (de acción prolongada) para el control de la hiperglicemia. Uso pediátrico: Lantus puede ser administrado en niños mayores de 2 años de edad. No ha sido estudiada la administración en niños menores a 2 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo i, rotulados con embolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solucion inyectable cada uno 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 10-50-100-200 o 500 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho de vidrio incoloro tipo i, rotulados con embolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solucion inyectable cada uno 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 1-2-3-4 o 5 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo i, rotulados con embolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solucion inyectable cada uno 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 1-5-10-15 o 20 CARTUCHOS
Envase Clínico Cartucho de vidrio tipo i, incoloro con embolo negro (caucho de bromobutilo) y una capsulas (de aluminio con pestaña) con tapon (caucho de bromobutilo o lamina de poliisopreno bromobutilo) con 3 mL de solucion inyec 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 1 a 100 APLICADORES
Venta Público Cartucho de vidrio tipo i, incoloro con embolo negro (caucho de bromobutilo) y una capsulas (de aluminio con pestaña) con tapon (caucho de bromobutilo o lamina de poliisopreno bromobutilo) con 3 ml de solucion inyec 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 1 a 10 APLICADORES
Muestra Médica Cartucho de vidrio tipo i, incoloro con embolo negro (caucho de bromobutilo) y una capsulas (de aluminio con pestaña) con tapon (caucho de bromobutilo o lamina de poliisopreno bromobutilo) con 3 ml de solucion inyec 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC. Protegido De La Luz. No Congelar. 1 a 5 APLICADORES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ADIFA S.A. CHILE
LICENCIANTE AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND ALEMANIA
PROCEDENTE AVENTIS PHARMA S.A MONTEVIDEO URUGUAY URUGUAY
PROCEDENTE AVENTIS PHARMA S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATOIO PHARMA ISA LTDA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS SA CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA HUMANA (GLARGINA RECOMBINANTE) 100 UI/100 mL


  

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