FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-142/18
Nombre : VARILRIX VACUNA CONTRA LA VARICELA LIOFILIZADO + DILUYENTE
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3041
Fecha Inscríbase : 23/07/1998
Ultima Renovación : 23/07/2018
Fecha Próxima renovación : 23/07/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Niños de 9 meses hasta 12 años de edad inclusive: 1 dosis. Se puede administrar una dosis adicional de varilrix en niños entre 9 meses y 12 años de edad despues de una primera dosis de varilrix u otra vacuna que contiene varicela. Es preferible administrar la segunda dosis al menos 6 semanas desúes de la primera dosis pero bajo ninguna circunstancia en menos de 4 semanas. Niños desde 13 años de edad y mayores: 2 dosis con un intervalo de 6 a 10 semanas. Es preferible administrar la segunda dosis al menos 6 semanas despues de la primera dosis pero bajo ninguna circunstancia en menos de 4 semanas. Se aprueba esquema de dos dosis a partir de un año de edad.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CON LIOFILIZADO MAS UNA AMPOLLA IMPRESA CON 0,5 ML DE AGUA PARA INYECTABLE 24M Alm. Entre 2ºC Y 8ºC, Protegido De La Luz 1 FRASCO - AMPOLLAS
Venta Público FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CON LIOFILIZADO MAS UNA AMPOLLA IMPRESA CON 0,5 ML DE AGUA PARA INYECTABLE 24M Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC Protegido De La Luz No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLAS/0,5 ML
Venta Público FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CON LIOFILIZADO MAS UNA JERINGA PRELLENADA IMPRESA CON 0,5 ML DE AGUA PARA INYECTABLE 24M Alm. Entre 2ºC Y 8ºC, Protegido De La Luz 1 FRASCO - AMPOLLAS
Envase Clínico FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CON LIOFILIZADO MAS UNA JERINGA PRELLENADA IMPRESA CON 0,5 ML DE AGUA PARA INYECTABLE 24M Alm. Entre 2ºC Y 8ºC, Protegido De La Luz 1 FRASCO - AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (WAVRE) BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (WAVRE) BÉLGICA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ANDRÉS BELLO) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. COLOMBIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
LICENCIANTE SMITHKLINE BEECHAM P.C.L. INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VARICELA ZOSTER, VIRUS VIVO ATENUADO (CEPA OKA) NO MENOS DE 2000 P.F.U.


  

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