FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2324/18
Nombre : VARIVAX VACUNA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS CONTRA VARICELA, LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE, CON SOLVENTE
Referencia de Tramite : RF418885
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16026
Fecha Inscríbase : 29/07/2013
Ultima Renovación : 29/07/2018
Fecha Próxima renovación : 29/07/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Está indicada para la vacunación contra la varicela en personas mayores de 12 meses de edad. Sólo para administración subcutánea.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5 mL más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado entre 2 y 8° C. 1-1000 FRASCO - AMPOLLA
Clínico Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5 mL más folleto de información al paciente. 30 minutos (una vez reconstituida la vacuna) Almacenado a no más de 25ºC 1-1000 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5 mL más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado entre 2 y 8° C. 1-100 frasco-ampolla Frasco-ampolla
Muestra Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5 mL más folleto de información al paciente. 30 minutos (una vez reconstituida la vacuna) Almacenado a no más de 25ºC 1-100 frasco-ampolla Frasco-ampolla
Venta Público Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5mL más folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado entre 2 y 8° C. 1-100 frasco-ampolla Frasco-ampolla
Venta Público Estuche de cartulina impreso debidamente sellado y rotulado que contiene Frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con polvo liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa plástica con solvente para una dosis de 0,5mL más folleto de información al paciente. 30 minutos (una vez reconstituida la vacuna) Almacenado a no más de 25ºC 1-100 frasco-ampolla Frasco-ampolla

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK MANUFACTURING DIVISION U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO MERCK SHARP & DOHME U.S.A.
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SHARP & DOHME CORP. U.S.A.
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L PERÚ
PROCEDENTE MERCK SHARP AND DOHME HOLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP AND DOHME HOLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VIRUS VIVO ATENUADO DE LA VARICELA (CEPA OKA) 1350 UFP Polvo liofilizado (por dosis)


  

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