FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16760/18
Nombre : REALTA CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 60 mg
Referencia de Tramite : RF70218
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1094
Fecha Inscríbase : 02/04/2008
Ultima Renovación : 02/04/2018
Fecha Próxima renovación : 02/04/2023
Régimen : Importado Semielaborado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Indicado para el trastorno depresivo mayor; (mdd) y para el dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica de origen diabético. Nueva indicación terapéutica: trastorno depresivo mayor. Trastorno de ansiedad generalizada. Dolor neuropático periférico diabético. Fibromialgia. Dolor crónico musculo esquelético.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de PVC/ACLAR/PVC 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 25-1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister pack de PVC/ACLAR/PVC 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 CÁPSULAS
Venta Público Blister pack de PVC/ACLAR/PVC 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7-60 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. Chile
PROCEDENTE NOSCH LABS PVT. LTDA. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO NOSCH LABS PVT. LTDA. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DULOXETINA CLORHIDRATO 19,151 % (*) Composición de los pellets de Duloxetina:
DULOXETINA CLORHIDRATO PELLETS 17% 353,000 mg*


  

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