FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17105/18
Nombre : SULIX CÁPSULAS CON GRÁNULOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 0,4 mg
Referencia de Tramite : RF101703
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4032
Fecha Inscríbase : 10/10/2008
Ultima Renovación : 09/10/2018
Fecha Próxima renovación : 09/10/2023
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Venta En Establecimiento Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento funcional de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (hpb).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio ó PVC/PVDC/Aluminio conteniendo cápsulas con gránulos recubiertos en su interior 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 100 a 1.000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio ó PVC/PVDC/Aluminio conteniendo cápsulas con gránulos recubiertos en su interior 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 2 a 30 CÁPSULAS
Venta Público Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio ó PVC/PVDC/Aluminio conteniendo cápsulas con gránulos recubiertos en su interior 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC Protegido De La Luz 10 a 90 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROTTENDORF PHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE ROTTENDORF PHARMA GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON ARGENTINA S.A. ARGENTINA
LICENCIANTE SYNTHON B.V. HOLANDA
IMPORTADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ENVASADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYNTHON S.R.O. BLANSKO REPÚBLICA CHECA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0,4 mg Núcleo


  

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