FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-20724/18
Nombre : SERONEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg
Referencia de Tramite : RF493990
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27229
Fecha Inscríbase : 24/12/2013
Ultima Renovación : 24/12/2018
Fecha Próxima renovación : 24/12/2023
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento de síntomas de depresión, incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; depresión, incluido el trastorno depresivo mayor y prevención de la recidiva; trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad; trastorno de pánico con o sin agorafobia; trastorno debido a estrés postraumático (TEPT); trastorno disfórico premenstrual (TDPM), y para el tratamiento de la fobia social, conocida como trastorno de la ansiedad social.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC/ALU impreso o etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack PVC/ALU impreso o etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack PVC/ALU impreso o etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO EUROMED CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IDIEF - INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS FARMACOLÓGICOS CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO IPCA LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE IPCA LABORATORIES LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PHARMAVITA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA (CLORHIDRATO) 55,95 mg Núcleo


  

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