FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-22773/16
Nombre : ARCOXIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 60 mg (ETORICOXIB)
Referencia de Tramite : RF700828
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12265
Fecha Inscríbase : 10/06/2016
Ultima Renovación : 10/06/2021
Fecha Próxima renovación : 10/06/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : • Alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) • Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). • Tratamiento de la dismenorrea primaria. • Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. • El dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 -16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister ( Alu/Alu) de PVC/Aluminio/Nylon y lámina de aluminio. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-16 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. Italia
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. (NEW JERSEY) U.S.A.
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB (POLIMORFO V) 60,0 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Mesa Central
(56-2) 5755 101
Informaciones
(56-2) 5755 201
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias