FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-23946/23
Nombre : FORXIGA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (DAPAGLIFLOZIN)
Referencia de Tramite : RF884876
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 14612
Fecha Inscríbase : 18/07/2018
Ultima Renovación : 18/07/2023
Fecha Próxima renovación : 18/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : "FORXIGA esta indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para: - El tratamiento de Ia diabetes como complemento de Ia dieta y ejercicio. FORXIGA puede administrarse como monoterapia o en combinacion con otros medicamentos indicados para el tratamiento de Ia diabetes mellitus tipo 2. - Para reducir el riesgo de hospitalizacion por insuficiencia cardlaca en adultos con diabetes mellitus tipo II y enfermedad cardiovascular establecida o con multiples factores de riesgo cardiovascular." -Para demorar el deterioro de la función renal. Insuficiencia cardiaca: FORXIGA está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida. Enfermedad renal crónica: FORXIGA está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. Insuficiencia Cardiaca: FORXIGA está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca Insuficiencia cardiaca FORXIGA está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PA-Alu-PVC/Alu impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PA-Alu-PVC/Alu impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PA-Alu-PVC/Alu impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (MOUNT VERNON) U.S.A.
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (MOUNT VERNON) U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (MOUNT VERNON) U.S.A.
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
PROCEDENTE COSTA ORIENTAL S.A. URUGUAY
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SK BIOTEK IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL 12,300 mg Núcleo:


  

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