FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24475/18
Nombre : LAMOTRIGINA COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES 100 mg
Referencia de Tramite : RF948491
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27141
Fecha Inscríbase : 21/12/2018
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/12/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Como coadyuvante o monoterapia en tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el Síndrome de Lennox-Gastaut. En adultos de 18 años de edad y mayores: Indicado en el tratamiento del desorden bipolar tipo I, para disminuir la frecuencia de aparición de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos). No está indicado para el tratamiento agudo de episodios maníacos o depresivos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC (transparente – incoloro) /aluminio, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos dispersables/masticables
Muestra Blíster PVC (transparente – incoloro) /aluminio, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 20 Comprimidos dispersables/masticables
Venta Público Blíster PVC (transparente – incoloro) /aluminio, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos dispersables/masticables

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT. LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT. LTD. INDIA
PROCEDENTE EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PVT. LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS IOL CHEMICALS AND PHARMACEUTICAL LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 100,00 mg No Aplica


  

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