FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24995/19
Nombre : TOBE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg (TIBOLONA)
Referencia de Tramite : RF1122474
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17538
Fecha Inscríbase : 08/08/2019
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/08/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : -Tratamiento de los síntomas de deficiencia estrógenica en mujeres postmenopáusicas, después de más de un año de la menopausa. Las mujeres mayores de 60 años de edad sólo deberán comenzar el tratamiento con Tibolona si no toleran otros productores medicinales aprobados para el tratamiento de los síntomas de deficiencia estrogénica, o tienen contraindicaciones para los mismos. - Prevención de la osteroporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas en el futuro que no toleran otros productos medicinales aprobados para la prevención de la osteoporosis, o tienen contraindicaciones para los mismos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blíster de PVC-PTFE(incoloro-transparente)/Alu-PVC, impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica blíster de PVC-PTFE(incoloro-transparente)/Alu-PVC, impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público blíster de PVC-PTFE(incoloro-transparente)/Alu-PVC, impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO URUFARMA S.A. URUGUAY
PROCEDENTE URUFARMA S.A. URUGUAY

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIBOLONA 2,500 mg Núcleo


  

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