FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26650/22
Nombre : FENOTEROL BROMHIDRATO/BROMURO DE IPRATROPIO 50/20 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : RF1745261
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BPH SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4574
Fecha Inscríbase : 22/02/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 22/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Bucal
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : ·Tratamiento sintomático de la crisis asmática. Tratamiento de mantención del broncoespasmo reversible de la enfermedad asmática y de la bronquitis crónica obstructiva.Tratamiento preventivo del asma inducido por esfuerzo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Monobloque de aleación de aluminio, debidamente sellado, rotulado, con válvula dosificadora y tapa plástica 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1.000 envases, con o sin aerocámara, cada uno Dispensadores
Muestra Médica Monobloque de aleación de aluminio, debidamente sellado, rotulado, con válvula dosificadora y tapa plástica. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 envase, con o sin aerocámara, con 100 a 300 dosi Dispensadores
Venta Público Monobloque de aleación de aluminio, debidamente sellado, rotulado, con válvula dosificadora y tapa plástica. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 envase, con o sin aerocámara, con 100 a 300 dosi Dispensadores

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR BPH S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BPH S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE PROPIEDAD DE BPH SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
PROCEDENTE INPAC PHARMA CO., LTD THAILANDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INPAC PHARMA CO., LTD. THAILANDIA
DISTRIBUIDOR KP INGENIERÍA LOGÍSTICA SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL KP INGENIERÍA LOGÍSTICA SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (MACUL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LUSOCHIMICA SPA ITALIA
DISTRIBUIDOR TRANSFARMA SPA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BROMURO DE IPRATROPIO MONOHIDRATO 0,035 g Cada 100 g de aerosol para inhalación contiene
FENOTEROL BROMHIDRATO 0,084 g Cada 100 g de aerosol para inhalación contiene


  

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