FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-10/22
Nombre : HUMALOG SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U.I./mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2763
Fecha Inscríbase : 13/06/1997
Ultima Renovación : 13/06/2022
Fecha Próxima renovación : 13/06/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Para uso preprandial en tratamiento de pacientes adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para mantener homeostasis de glucosa normal. La insulina lispro está indicada en el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. La insulina lispro también está indicada en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartuchos (cartridge) rotulado, con 1,5 ó 3,0 mL de solucion inyectable cada uno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 25 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartuchos (cartridge) rotulado, con 1,5 ó 3,0 mL de solucion inyectable cada uno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 5 CARTUCHOS
Venta Público Cartuchos (cartridge) rotulado, con 1,5 ó 3,0 mL de solucion inyectable cada uno. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 5 CARTUCHOS
Venta Público Frasco ampolla rotulado, conteniendo 10 mL de solución inyectable 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Envase Clínico Frasco ampolla rotulado, conteniendo 10 mL de solución inyectable. 36 meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla rotulado, conteniendo 10 mL de solución inyectable. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 10 FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE ELI LILLY SUDAFRICA
PROCEDENTE ELI LILLY & COMPANY U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
DISTRIBUIDOR ELI LILLY INTERAMERICA INC. Y CIA. LTDA. CHILE
PROCEDENTE ELI LILLY NEDERLAND B.V. HOLANDA
LICENCIANTE ELI LILLY S.A. SUIZA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LILLY DEL CARIBE INC. PUERTO RICO
PROCEDENTE LILLY FRANCE S.A.S. FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LILLY-USA U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA LISPRO (ORIGEN ADN RECOMBINANTE) 100,00 U.


  

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