FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1029/21
Nombre : LANTUS SOLUCIÓN INYECTABLE 100 UI/mL (INSULINA GLARGINA HUMANA RECOMBINANTE)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2805
Fecha Inscríbase : 10/04/2001
Ultima Renovación : 00/04/2026
Fecha Próxima renovación : 00/04/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Diabetes mellitus, cuando se requiere tratamiento con insulina. Tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 o pacientes adultos con diabetes tipo 2 que requieran insulina basal (de acción prolongada) para el control de la hiperglicemia. Uso pediátrico: Lantus puede ser administrado en niños mayores de 2 años de edad. No ha sido estudiada la administración en niños menores a 2 años. Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y ninos a partir de los 2 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo I, rotulados con émbolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solución inyectable cada uno. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 10 a 500 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho de vidrio incoloro tipo I, rotulados con émbolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solución inyectable cada uno. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 5 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo I, rotulados con émbolo de caucho bromobutilico negro y tapa con pestaña de aluminio y arandela de cucho bromobutilico negro para ser usado con dispositivo aplicador optipen optiset, con 3 mL de solución inyectable cada uno. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 20 CARTUCHOS
Envase Clínico Cartucho de vidrio tipo I, incoloro con émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (de aluminio con pestaña) con tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) con 3 mL de solución intectable. Cada cartucho está inserto en un aplicador tipo lapicera o pluma para inyección desechable (solostar). 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 10 a 100 APLICADORES
Muestra Médica Cartucho de vidrio tipo I, incoloro con émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (de aluminio con pestaña) con tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) con 3 mL de solución intectable. Cada cartucho está inserto en un aplicador tipo lapicera o pluma para inyección desechable (solostar). 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 5 APLICADORES
Venta Público Cartucho de vidrio tipo I, incoloro con émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula (de aluminio con pestaña) con tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) con 3 mL de solución intectable. Cada cartucho está inserto en un aplicador tipo lapicera o pluma para inyección desechable (solostar). 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 10 APLICADORES
Venta Público Producto en uso. 28 Dias Almacenado A No Más De 30ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND ALEMANIA
PROCEDENTE AVENTIS PHARMA S.A MONTEVIDEO URUGUAY URUGUAY
PROCEDENTE AVENTIS PHARMA S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
PROCEDENTE SANOFI AVENTIS DE PANAMÁ PANAMÁ
PROCEDENTE SANOFI TAIWAN CO., LTD. TAIWAN
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA GLARGINA HUMANA RECOMBINANTE 366,78 mg*


  

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