FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1342/21
Nombre : OCTANINE F 1000 (FACTOR IX COMPLEJO HUMANO), LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 U.I. CON SOLVENTE
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9412
Fecha Inscríbase : 30/10/2001
Ultima Renovación : 30/10/2021
Fecha Próxima renovación : 30/10/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con: Hemofilia B (deficiencia congénita del Factor IX) y Deficiencia adquirida del Factor IX.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con liofilizado + 1 frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con solvente + set administración intravenosa 36 Meses Almacenado Entre 2°C – 25°C Protegido De La Luz Sin Congelar 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100 ó 500 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con liofilizado + 1 frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con solvente + set administración intravenosa 36 Meses Almacenado Entre 2°C – 25°C Protegido De La Luz Sin Congelar 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con liofilizado + 1 frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I rotulado con tapón de goma clorobutilo y casquillo de aluminio con solvente. 36 Meses Almacenado Entre 2°C – 25°C Protegido De La Luz Sin Congelar 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Liofilizado: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. Solvente: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz
Envase Clínico Liofilizado: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. Solvente: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz
Venta Público Liofilizado: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. Solvente: Frasco ampolla de vidrio (tipo I) con tapón de goma bromobutilo y clorobutilo y casquillo de aluminio etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc Protegido De La Luz

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE OCTAPHARMA GMBH ALEMANIA
LICENCIANTE OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA SUIZA
PROCEDENTE OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. AUSTRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. AUSTRIA
PROCEDENTE OCTAPHARMA PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTDA PORTUGAL
PROCEDENTE OCTAPHARMA S.A.S. FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO 1000 U.I.


  

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