FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1630/26
Nombre : MYCOBACTERIUM BOVIS (BCG) DANISH 1331 LIOFILIZADO PARA INSTILACIÓN INTRAVESICAL 30 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 106
Fecha Inscríbase : 07/01/1997
Ultima Renovación : 07/01/2026
Fecha Próxima renovación : 07/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INTRAVESICAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento primario o de recidivas de carcinoma plano in-situ de la vejiga urinaria. Tratamiento adyuvante después de resección transuretral de carcinomas superficiales, primarios o recurrentes de la vejiga urinaria en fases Ta- T1, grados 1 , 2 o 3.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, ámbar, con tapón de goma de bromobutilo tratado con aceite de silicona, sello de aluminio flip-off cubierto con tapa plástica de polipropileno 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 - 100 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, ámbar, con tapón de goma de bromobutilo tratado con aceite de silicona, sello de aluminio flip-off cubierto con tapa plástica de polipropileno 36 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC Protegido De La Luz No Congelar 1 - 24 FRASCO - AMPOLLAS
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, ámbar, con tapón de goma de bromobutilo tratado con aceite de silicona, sello de aluminio flip-off cubierto con tapa plástica de polipropileno 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 - 24 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AJ VACCINES A/S DINAMARCA
LICENCIANTE AJ VACCINES A/S DINAMARCA
PROCEDENTE AJ VACCINES A/S DINAMARCA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MYCOBACTERIUM BOVIS (BCG) CEPA DANISH 1331) 30 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias