FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1810/24
Nombre : GONAL-f solución inyectable 450 UI/ 0,72 mL (folitrofina alfa)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : MERCK S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5785
Fecha Inscríbase : 16/07/2004
Ultima Renovación : 16/07/2024
Fecha Próxima renovación : 16/07/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anovulación (incluyendo la enfermedad del ovario poliquístico, PCOD) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. Estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida (ART), tales como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubarica de gametos (GIFT) y transferencia intratubarica de zigotos (ZIFT). Gonal-f, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 ui/l. Gonal-f esta indicado para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (HCG).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, TRANSPARENTE, INCOLORO CON TAPON DE GOMA GRIS Y CAPSULA DE CIERRE, ENSAMBLADO EN UN DISPOSITIVO PARA AUTOINYECCIÓN (PLUMA) 24 Meses Alm. Entre 2ºc Y 8ºc 1, 2, 5 O 10 CARTUCHOS
Muestra Médica CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, TRANSPARENTE, INCOLORO CON TAPON DE GOMA GRIS Y CAPSULA DE CIERRE, ENSAMBLADO EN UN DISPOSITIVO PARA AUTOINYECCIÓN (PLUMA) 24 Meses Alm. Entre 2ºc Y 8ºc 1, 2, 5 O 10 CARTUCHOS
Venta Público CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, TRANSPARENTE, INCOLORO CON TAPON DE GOMA GRIS Y CAPSULA DE CIERRE, ENSAMBLADO EN UN DISPOSITIVO PARA AUTOINYECCIÓN (PLUMA) 24 Meses Alm. Entre 2ºc Y 8ºc 1, 2, 5 O 10 CARTUCHOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ARES TRADING S.A. URUGUAY
PROCEDENTE ARES TRADING S.A. URUGUAY
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA MERCK S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MERCK S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK S.L. ESPAÑA
LICENCIANTE MERCK SERONO EUROPE LTD. INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SERONO S.A. SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MERCK SERONO S.P.A. ITALIA
PROCEDENTE MERCK SERONO S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(1)FOLITROPINA ALFA 32, 76 pg (2) CADA CARTUCHO DE 0,72 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:


  

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