FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1825/24
Nombre : APIDRA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 UI/ mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7917
Fecha Inscríbase : 21/09/2004
Ultima Renovación : 21/09/2024
Fecha Próxima renovación : 21/09/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años de edad. No ha sido estudiada la administración en niños menores de 4 años de edad. La nueva vía de administración intravenosa debe ser utilizada bajo supervisión médica para el control glucémico con monitoreo cercano de glucosa en sangre y potasio sérico, para evitar hipoglucemias e hipokalemias.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico APLICADORES REUTILIZABLES OPTIPEN (R), OPTICLICK (R) O DESECHABLE OPTISET (R) DE POLIPROPILENO TEREFTALATO, CON AGUJA ULTRAFINA Y TAPA PROTECTORA, CON CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN CON ÉMBOLO DE CAUCHO BROMOBUTILO SELLADO, CON TAPÓN DE ALUMINIO, CON ARANDELA INTEGRADO EN FORMA IRREVERSIBLE DENTRO DEL APLICADOR, CON 3 mL SE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 20, 50, 100 ó 200 APLICADORES
Muestra Médica APLICADORES REUTILIZABLES OPTIPEN (R), OPTICLICK (R) O DESECHABLE OPTISET (R) DE POLIPROPILENO TEREFTALATO, CON AGUJA ULTRAFINA Y TAPA PROTECTORA, CON CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN CON ÉMBOLO DE CAUCHO BROMOBUTILO SELLADO, CON TAPÓN DE ALUMINIO, CON ARANDELA INTEGRADO EN FORMA IRREVERSIBLE DENTRO DEL APLICADOR, CON 3 mL SE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4 ó 5 APLICADORES
Venta Público APLICADORES REUTILIZABLES OPTIPEN (R), OPTICLICK (R) O DESECHABLE OPTISET (R) DE POLIPROPILENO TEREFTALATO, CON AGUJA ULTRAFINA Y TAPA PROTECTORA, CON CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN CON ÉMBOLO DE CAUCHO BROMOBUTILO SELLADO, CON TAPÓN DE ALUMINIO, CON ARANDELA INTEGRADO EN FORMA IRREVERSIBLE DENTRO DEL APLICADOR, CON 3 mL SE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 APLICADORES
Envase Clínico CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CON ÉMBOLO NEGRO (CAUCHO DE BROMOBUTILO) Y UNA CÁPSULA (DE ALUMINIO CON PESTAÑA) CON TAPÓN (CAUCHO DE BROMOBUTILI O LAMINADO DE POLIISOPRENO Y BROMOBUTILO) CON 3 mL DE SOLUCION INYECTABLE. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 20, 50, 100 ó 200 CARTUCHOS
Venta Público CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CON ÉMBOLO NEGRO (CAUCHO DE BROMOBUTILO) Y UNA CÁPSULA (DE ALUMINIO CON PESTAÑA) CON TAPÓN (CAUCHO DE BROMOBUTILI O LAMINADO DE POLIISOPRENO Y BROMOBUTILO) CON 3 mL DE SOLUCION INYECTABLE. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 CARTUCHOS
Muestra Médica CARTUCHO DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CON ÉMBOLO NEGRO (CAUCHO DE BROMOBUTILO) Y UNA CÁPSULA (DE ALUMINIO CON PESTAÑA) CON TAPÓN (CAUCHO DE BROMOBUTILI O LAMINADO DE POLIISOPRENO Y BROMOBUTILO) CON 3 mL DE SOLUCION INYECTABLE. EL CARTUCHO ESTA INSERTO EN UN APLICADOR TIPO LAPICERA O PLUMA PARA INYECCIÓN DESECHABLE (SOLOSTAR), INCLUYE 1-100 APLICADORES. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4 ó 5 CARTUCHOS
Envase Clínico FRASCO - AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN DE POLIPROPILENO CON PESTAÑA DE ALUMINIO Y TAPA REMOVIBLE CON ARANDELA INSERTADO CON 5 ó 10 mL CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 20, 50, 100 ó 200 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica FRASCO - AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN DE POLIPROPILENO CON PESTAÑA DE ALUMINIO Y TAPA REMOVIBLE CON ARANDELA INSERTADO CON 5 ó 10 mL CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4 ó 5 FRASCO - AMPOLLAS
Venta Público FRASCO - AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO CERRADO, ROTULADOS, CON TAPÓN DE POLIPROPILENO CON PESTAÑA DE ALUMINIO Y TAPA REMOVIBLE CON ARANDELA INSERTADO CON 5 ó 10 mL CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 FRASCO - AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE AVENTIS PHARMA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DE PANAMA S.A. PANAMÁ
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA GLULISINA HUMANA RECOMBINANTE * 349 mg


  

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