FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1907/25
Nombre : FOLTRAN SOLUCIÓN INYECTABLE 300 mcg/1 mL (FILGRASTIM)
Referencia de Tramite : 23008/05
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11035
Fecha Inscríbase : 05/12/2005
Ultima Renovación : 05/12/2025
Fecha Próxima renovación : 05/12/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia mieloblativa. Pacientes con leucemia mielocítica aguda (LMA) que reciben quimioterapia de inducción o consolidación. Pacientes sometidos a transplante de médula ósea (TMO). Pacientes sometidos a recolección de progenitores de médula ósea periféricos (SCP). Pacientes con neutropenia crónica severa (NCS).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio neutro (tipo I o tipo II), incoloro, rotulado, con tapones de goma y precintos metalicos de seguridad, conteniendo solucion inyectable 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio neutro (tipo I o tipo II), incoloro, rotulado, con tapones de goma y precintos metalicos de seguridad, conteniendo solucion inyectable 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio neutro (tipo I o tipo II), incoloro, rotulado, con tapones de goma y precintos metalicos de seguridad, conteniendo solucion inyectable 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Jeringa prellenada de vidrio tipo I, incoloro, con tapon de halobutilo y aguja para inyección subcutánea, etiquetada o impresa 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 ó 1 a 6 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Jeringa prellenada de vidrio tipo I, incoloro, con tapon de halobutilo y aguja para inyección subcutánea, etiquetada o impresa 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 ó 1 a 6 FRASCO - AMPOLLAS
Envase Clínico Jeringa prellenada de vidrio tipo I, incoloro, con tapon de halobutilo y aguja para inyección subcutánea, etiquetada o impresa 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 ó 1 a 100 JERINGA PRELLENADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
LICENCIANTE LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
PROCEDENTE LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FILGRASTIM 300,00 mcg CADA JERINGA PRELLENADA:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias