FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1957/21
Nombre : BIOINSUGEN - N SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U.I./mL (INSULINA ISOFÁNICA HUMANA RECOMBINANTE BIFÁSICA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : INSTITUTO SANITAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8427
Fecha Inscríbase : 02/11/2006
Ultima Renovación : 02/11/2021
Fecha Próxima renovación : 02/11/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Intramuscular;Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de diabetes tipo I. Tratamiento de diabetes tipo II que no ha podido ser controlada adecuadamente con dieta, ejercicios e hipoglicemiantes orales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartuchos de vidrio tubular incoloro (USP tipo I) para uso con inyector tipo pluma, con sello de aluminio color dorado en el exterior, capa interior no lacada de color crema, tapón de bromobutilo color gris, dispuesto en blíster pack/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 100 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartuchos de vidrio tubular incoloro (USP tipo I) para uso con inyector tipo pluma, con sello de aluminio color dorado en el exterior, capa interior no lacada de color crema, tapón de bromobutilo color gris, dispuesto en blíster pack/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartuchos de vidrio tubular incoloro (USP tipo I) para uso con inyector tipo pluma, con sello de aluminio color dorado en el exterior, capa interior no lacada de color crema, tapón de bromobutilo color gris, dispuesto en blíster pack/aluminio impreso. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 10 CARTUCHOS
Venta Público Frasco ampolla de vidrio borosilicato tipo I incoloro, tapón de goma, caucho o silicona estéril y sello de aluminio brillante completo o con sistema de apertura plástico o de aluminio. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA/10 mL
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio borosilicato tipo I incoloro, tapón de goma, caucho o silicona estéril y sello de aluminio brillante completo o con sistema de apertura plástico o de aluminio. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 - 25 FRASCO - AMPOLLAS/10 ML
Venta Público Frasco ampolla de vidrio borosilicato tipo I incoloro, tapón de goma, caucho o silicona estéril y sello de aluminio brillante completo o con sistema de apertura plástico o de aluminio. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLAS/10 ML
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio borosilicato tipo I incoloro, tapón de goma, caucho o silicona estéril y sello de aluminio brillante completo o con sistema de apertura plástico o de aluminio. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA/10 mL
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio borosilicato tipo I incoloro, tapón de goma, caucho o silicona estéril y sello de aluminio brillante completo o con sistema de apertura plástico o de aluminio. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 FRASCO - AMPOLLAS/10 ML
Venta Público Producto en uso. 4 Semanas. Almacenado A No Más De 25ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA
LICENCIANTE BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA
PROCEDENTE BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON SDN. BHD. MALASIA
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDORA SICMAFARMA CHILE SPA CHILE
IMPORTADOR INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AGQ CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD JORGE ROMERO MEZA - LABSERVICE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA ISOFÁNICA HUMANA RECOMBINANTE 0,3470 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

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