FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-1982/22
Nombre : ORENCIA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mg (ABATACEPT)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6509
Fecha Inscríbase : 31/07/2007
Ultima Renovación : 31/07/2022
Fecha Próxima renovación : 31/07/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Orencia está indicado para reducir los signos y síntomas, inducir una respuesta clínica importante, demorar la progresión del daño estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis reumatoidea activa de grado moderado a grave que no han tenido una respuesta adecuada con uno o mas DMARDS, tales como el metotrexato o antagonistas del TNF. Orencia puede usarse como monoterapia o concomitantemente con DMARDS que no sean antagonistas del TNF. Indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poli articular moderada a severa. Orencia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa (APs)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO NEUTRO TIPO I, INCOLORO, CON TAPON DE RESINA FLUOROBUTILO GRIS, CON SELLO DE ALUMINIO TIPO SLIP-OFF, ETIQUETADO 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO NEUTRO TIPO I, INCOLORO, CON TAPON DE RESINA FLUOROBUTILO GRIS, CON SELLO DE ALUMINIO TIPO SLIP-OFF, ETIQUETADO 36 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC 1 FRASCO - AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
LICENCIANTE BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD., LIABILITY COMPANY PUERTO RICO
PROCEDENTE BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD., LIABILITY COMPANY PUERTO RICO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ABATACEPT 250 mg


  

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