FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2130/25
Nombre : HEPTA RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 10000 U.I. / 1 ml (EPOETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE)
Referencia de Tramite : 7044/09
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 684
Fecha Inscríbase : 17/03/2010
Ultima Renovación : 17/03/2025
Fecha Próxima renovación : 17/03/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la anemia de los pacientes con falla renal crónica. tratamiento de la anemia en los pacientes infectados con el virus de hiv y tratados con zidovudina. tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer en quimioterapia. reducción de la transfusión sanguínea alogenica en pacientes quirúrgicos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio neutro tipo I incoloro rotulado con tapones de goma y precintos metálicos de seguridad 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 FRASCO-AMPOLLA/ 1mL
Venta Público Frasco ampolla de vidrio neutro tipo I incoloro rotulado con tapones de goma y precintos metálicos de seguridad 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 6 FRASCO-AMPOLLA/ 1mL
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio neutro tipo I incoloro, con tapones de goma y precintos metálicos de seguridad 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 100 FRASCO-AMPOLLA/ 1mL
Envase Clínico Jeringa prellenada de vidrio neutro tipo I, rotuladas con tapón de goma y aguja 24 Meses Almacenado Entre 2ºC Y 8ºC Protegido De La Luz No Congelar 1 a 100 JERINGA PRELLENADA/1 ML
Muestra Médica Jeringa prellenada de vidrio neutro tipo I, rotuladas con tapón de goma y aguja 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 JERINGA PRELLENADA/1 ML
Venta Público Jeringa prellenada de vidrio neutro tipo I, rotuladas con tapón de goma y aguja 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 6 JERINGA PRELLENADA/1 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
LICENCIANTE LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
PROCEDENTE LABORATORIOS ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY
DISTRIBUIDOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EPOETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE 10000 UI


  

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