FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2162/25
Nombre : ELONVA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mcg/0,5 mL
Referencia de Tramite : 4571
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3377
Fecha Inscríbase : 25/11/2010
Ultima Renovación : 25/11/2025
Fecha Próxima renovación : 25/11/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : "Estimulación ovárica controlada (EOC) en combinación con un antagonista de la GnRH, para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres con trastornos de fertilidad que participan de un programa de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA)". Elonva está indicado para el tratamiento de varones adolescentes (14 años en adelante) con hipogonadismo hipogonadotrófico, en combinación con gonadotropina coríonica humana (hCG)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Estuche de cartulina impreso, debidamente sellado y rótulado que contiene cuna de plástico incolora y transparente que contiene Jeringa prellenada unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindro de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, Luer lock de plástico, con aguja más folleto de información al paci 36 Meses Almacenado entre 2 y 8°C protegido de la luz. 1 mes almacenado a no más de 25°C protegido de la luz, para el producto en uso. 1 Jeringa pre-llenada
Muestra Médica Estuche de cartulina impreso, debidamente sellado y rótulado que contiene cuna de plástico incolora y transparente que contiene Jeringa prellenada unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindro de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, Luer lock de plástico, con aguja más folleto de información al paci 36 Meses Almacenado entre 2 y 8°C protegido de la luz. 1 mes almacenado a no más de 25°C protegido de la luz, para el producto en uso. 1 a 20 Jeringa pre-llenada
Venta Público Estuche de cartulina impreso, debidamente sellado y rótulado que contiene cuna de plástico incolora y transparente que contiene Jeringa prellenada unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindro de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, Luer lock de plástico, con aguja más folleto de información al paci 36 Meses Almacenado entre 2 y 8°C protegido de la luz. 1 mes almacenado a no más de 25°C protegido de la luz, para el producto en uso. 1 Jeringa pre-llenada
Muestra Médica Jeringa prellenada unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, de 1 mL, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindo de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, con 0,5 mL de solución. Luer de plástico, con aguja. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 JERINGA PRELLENADA
Venta Público Jeringa prellenada unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, de 1 mL, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindro de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, con 0,5 mL de solución. Luer lock de plástico, con aguja. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 JERINGA PRELLENADA
Envase Clínico Jeringas prellenadas unidosis de vidrio incoloro de borosilicato tipo I, de 1 mL, tapa siliconada de goma protegida con cubierta de plástico rígido asegurada, la cara interna de la jeringa tiene aceite de silicona incorporado a la superficie como lubricante, el cilindro de vidrio se cierra con un émbolo siliconado color gris, con 0,5 mL de solución. Cada jeringa y aguja vienen en una cuna plástica, incolora y transparente, etiquetada. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 20 JERINGA PRELLENADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE+NAGEL LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS N.V. ORGANON HOLANDA
ENVASADOR N.V. ORGANON (OSS) HOLANDA
LICENCIANTE NV ORGANON HOLANDA
PROCEDENTE NV ORGANON HOLANDA
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE ORGANON IRELAND LIMITED IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KG ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Corifolitropina alfa 0,10 mL Cada jeringa prellenada con 0,50 mL de solución contiene:


  

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