FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2364/18
Nombre : TOBRAL D UNGÚENTO OFTÁLMICO
Referencia de Tramite : RF482426
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PHARMABRAND CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 27152
Fecha Inscríbase : 23/12/2013
Ultima Renovación : 23/12/2018
Fecha Próxima renovación : 23/12/2023
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Para los estados oculares inflamatorios para los cuales se indica un cortico esteroide y donde exista infección bacteriana o riesgo de ella. Indicado en los estados inflamatorios de la conjuntiva palpebral y conjuntival, corneas y segmento anterior del globo, también en la uveítis anterior crónica y en la lesión corneana por quemaduras químicas de radiación o térmicas o penetración de cuerpos extraños

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Tubo de aluminio colapsible y estéril con rosca oftálmica y tapa PEHD blanca, conteniendo 3,5 g 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Fresco Seco Y Protegido De La Luz Directa 10,20,50 o 100 POMOS
Muestra Médica Tubo de aluminio colapsible y estéril con rosca oftálmica y tapa PEHD blanca. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Fresco Seco Y Protegido De La Luz Directa 3,5 g POMOS
Venta Público Tubo de aluminio colapsible y estéril con rosca oftálmica y tapa PEHD blanca. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Fresco Seco Y Protegido De La Luz Directa 3,5 g POMOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANUH PHARMA LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACID S.A. ECUADOR
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR PHARMABRAND CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE PHARMABRAND S.A. ECUADOR
PROCEDENTE PHARMABRAND S.A. ECUADOR
PROCEDENTE PHARMABRAND S.A. ECUADOR
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PURE PHARMA ALEMANIA
DISTRIBUIDOR QUALIX FARMACÉUTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEXAMETASONA 1,0 mg No Aplica
TOBRAMICINA 3,0 mg No Aplica


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias