FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2387/24
Nombre : TEVAGRASTIM SOLUCIÓN INYECTABLE 300 mcg/0,5 mL
Referencia de Tramite : RF480165
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8953
Fecha Inscríbase : 08/05/2014
Ultima Renovación : 08/05/2024
Fecha Próxima renovación : 08/05/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : -Quimioterapia citotóxica convencional: Reduce la duración de la neutropenia y la incidencia de la neutrocitopenia febril en los pacientes con neoplasias que reciben tratamiento con quimioterapia citotóxica convencional (salvo leucemia mielógena crónica y síndromes mielodisplásicos). - Reducción de la duración de la neutrocitopenia en los pacientes sometidos a tratamiento mielosupresor (mieloablativo) seguido de trasplante de médula ósea y que se considere presenten un riesgo elevado de neutropenia grave prolongada. - Movilización de las células progenitoras de sangre periférica (BPPC) - Neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática: pacientes adultos y niños que presenten un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) menor o igual a 0,5x109 /L y antecedentes de infecciones graves o recidivantes, está indicada la administración prolongada de Tevagrastim para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de los acontecimientos relacionados con las infecciones. - Infección por VIH: Tratamiento de la neutrocitopenia persistente (menor o igual a 1x109/L de RAN) en pacientes con infección avanzada por el VIH, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando no sea adecuado el empleo de otras opciones para tratar la neutropenia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa prellenada de vidrio borosilicato Tipo I 30 Meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1-1000 Jeringa Prellenada
Muestra Médica Jeringa prellenada de vidrio borosilicato Tipo I 30 Meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1-10 Jeringa Prellenada
Venta Público Jeringa prellenada de vidrio borosilicato Tipo I 30 Meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1-10 Jeringa Prellenada

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
PROCEDENTE TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
PROCEDENTE TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UAB TEVA BALTICS LITUANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FILGRASTIM 0,0300 mg


  

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