FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2417/14
Nombre : BRONCHO VAXOM NIÑOS POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 3,5 mg, EN SOBRES
Referencia de Tramite : RG513904
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 18236
Fecha Inscríbase : 31/08/2014
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 31/08/2019
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Coadyuvante en el tratamiento y prevención de infecciones del tracto respiratorio.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobres de papel de aluminio termosellable impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50, 100, 150, 200, 300, 500, 1000, 1500 ó 2000 SOBRES
Muestra Médica Sobres de papel de aluminio termosellable impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2, 3, 4, 5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60 SOBRES
Venta Público Sobres de papel de aluminio termosellable impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO OM PHARMA S.A. PORTUGAL
PROCEDENTE OM PHARMA S.A. PORTUGAL
PROCEDENTE OM PHARMA SA SUIZA
LICENCIANTE OM PHARMA SA SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LIOFILIZADO ESTANDARIZADO OM-85* 20,000 mg POLVO
LISADO BACTERIANO LIOFILIZADO (HAEMOPHILUS INFLUENZAE, STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE,KLEBSIELLA PNEUMONIAE SSP. PNEUMONIAE, KLEBSIELLA PNEUMONIAE SSP. OZAENAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, STREPTOCOCCUS PYOGENES, STREPTOCOCCUS SANGUINIS, MORAXELLA (BRANHAMELLA) CATARRHALIS) 3,500 mg *COMPOSICIÓN DEL LIOFILIZADO ESTANDARIZADO OM-85


  

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