FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2427/14
Nombre : NEUPOGEN RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 30 MU/0,5 mL, EN JERINGA PRELLENADA (FILGRASTIM)
Referencia de Tramite : RF566143
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 22229
Fecha Inscríbase : 27/10/2014
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 27/10/2019
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Quimioterapia citotóxica convencional Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de la neutropenia febril en los pacientes con neoplasias (salvo la leucemia mielógena crónica y los síndromes mielodisplásicos) que reciben tratamiento con quimioterapia citotóxica convencional, así como para reducir la duración de la neutropenia y sus secuelas clínicas en los pacientes sometidos a tratamiento mielosupresor seguido de trasplante de médula ósea y con riesgo de neutropenia crónica grave. -Movilización de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica (PHSP) Neupogen solo o tras quimioterapia mielodepresora está indicado para la movilización de PHSP autólogos. Neupogen también está indicado para la movilización de PHSP en donantes sanos (PHSP alogénicos). - Neutropenia crónica grave La administración a largo plazo de Neupogen está indicada en pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia grave (congénita, cíclica o idiopática) que presenten un recuento absoluto de neutrófilos (RAN)·0,5 x 109/L y antecedentes de infecciones graves o recidivantes, a fin de aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y la duración de procesos relacionados con las infecciones. - Infección por el VIH Neupogen está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN ·1,0 x 109/L) en pacientes con infección avanzada por el VIH, con objeto de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando resulten inadecuadas otras opciones para tratar la neutropenia. - Pacientes con leucemia mielógena aguda Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y sus secuelas clínicas en pacientes sometidos a quimioterapia de inducción o consolidación

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa de vidrio Flint, incoloro, precargada etiquetada 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 10 a 1000 JERINGAS
Muestra Médica Jeringa de vidrio Flint, incoloro, precargada etiquetada 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 5 JERINGAS
Venta Público Jeringa de vidrio Flint, incoloro, precargada etiquetada 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 5 JERINGAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA SA URUGUAY
PROCEDENTE AMGEN EUROPE B.V. HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMGEN INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMGEN MANUFACTURING LTD U.S.A.
PROCEDENTE AMGEN MANUFACTURING LTD. PUERTO RICO
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO F. HOFFMANN - LA ROCHE S.A. SUIZA
PROCEDENTE F. HOFFMANN - LA ROCHE S.A. SUIZA
LICENCIANTE KIRIN-AMGEN INC U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FILGRASTIM 0,300 mg


  

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