FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2450/20
Nombre : COSENTYX (SECUKINUMAB) RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE EN AUTOINYECTOR (LÁPIZ PRELLENADO)150 mg/mL
Referencia de Tramite : RF528009
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 664
Fecha Inscríbase : 12/01/2015
Ultima Renovación : 12/01/2020
Fecha Próxima renovación : 12/01/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Médica
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Psoriasis en placas Cosentyx está indicado para el tratamiento d@l de Ia psoriasis en placas moderada a severa en pacientes adultos que son candidatos a terapia sistémica. Artritis psoriásica Cosentyx, solo o en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando han mostrado una respuesta inadecuada a tratamientos previos con fármacos antirreumáticos modificadores de Ia enfermedad (FAME). Espondiloartritis axial (EspAax) con o sin daño radiográfico. Espondilitis anquilosante (EA)/EspAax con daiio radiografico Cosentyx esta indicado para el tratamiento de Ia espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional. Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr)/EspAax sin daño radiográfico Cosentyx está indicado para el tratamiento de Ia espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación como indica Ia proteína-C reactiva elevada (PCR) y/o evidencia de resonancia magnética en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente a fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa BD 1 mL, con cilindro de vidrio (de clase hidrolítica I), incolora, con aguja fija de calibre 27 de 1/2 pulgada, capuchón rígido y tapón-émbolo de goma clorobutílica recubierto con FluroTec, rotulada, con Autoinyector de policarbonato-ABS (Acetonitril butadieno estireno) - cobertor de aguja Polioximetileno (POM) 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. Protegido de la Luz. 1 a 500 JERINGA/1 ML
Muestra Médica Jeringa BD 1 mL, con cilindro de vidrio (de clase hidrolítica I), incolora, con aguja fija de calibre 27 de 1/2 pulgada, capuchón rígido y tapón-émbolo de goma clorobutílica recubierto con FluroTec, rotulada, con Autoinyector de policarbonato-ABS (Acetonitril butadieno estireno) - cobertor de aguja Polioximetileno (POM) 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. Protegido de la Luz. 1 a 32 JERINGA/1 ML
Venta Público Jeringa BD 1 mL, con cilindro de vidrio (de clase hidrolítica I), incolora, con aguja fija de calibre 27 de 1/2 pulgada, capuchón rígido y tapón-émbolo de goma clorobutílica recubierto con FluroTec, rotulada, con Autoinyector de policarbonato-ABS (Acetonitril butadieno estireno) - cobertor de aguja Polioximetileno (POM) 24 Meses Almacenado entre 2°C y 8°C. Protegido de la Luz. 1 a 100 JERINGA/1 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA S.A.S. FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
DISTRIBUIDOR PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ENVASADOR SANDOZ GMBH AUSTRIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANDOZ GMBH AUSTRIA
ENVASADOR SANDOZ GMBH ORGANISATIONSEINHEIT/BUSINESS UNIT BIOPHARMACEUTICALS (BP) SCHAFTENAU AUSTRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SECUKINUMAB 150 mg Autoinyector


  

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