FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2510/15
Nombre : MENOPIN LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE 75 UI, CON SOLVENTE
Referencia de Tramite : RF599365
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 8758
Fecha Inscríbase : 02/06/2015
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 02/06/2020
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de esterilidad en las siguientes situaciones: En la mujer: Esterilidad en mujeres con insuficiencia ovárica hipo o normogonadotrópica: estimulación del crecimiento folicular. Inducción de la ovulación, seguida o no de inseminación artificial (IA) (anovulación, incluyendo Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) realizadas mediante hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples (p. ej., Fecundación in vitro / Transferencia Embrionaria (FIV/TE), Transferencia Intratubárica de Gametos (GIFT) e Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI), etc. En el hombre: Esterilidad en hombres con hipogonadismo hipo o normogonadotrópico, en combinación con gonadotropina coriónica humana (hCG), para estimular la espermatogénesis

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, conteniendo el liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, con solvente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC Liof: 1 a 3 Solv: 1 a 3 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, conteniendo el liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, con solvente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC Liof: 1 a 20 Solv: 1 a 20 FRASCO - AMPOLLAS
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, conteniendo el liofilizado y frasco ampolla de vidrio tipo I, incoloros, transparentes, etiquetados, con tapón de clorobutilo, sello de aluminio y tapa flip-off de polipropileno, con solvente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC Liof: 1 a 100 Solv: 1 a 100 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
LICENCIANTE LG CHEM LTD. COREA DEL SUR
PROCEDENTE LG CHEM LTD. COREA DEL SUR
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LG CHEM LTD. COREA DEL SUR
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHANGHAI TECHWELL BIOPHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MENOTROPINA 0,225 mg Cada frasco ampolla con liofilizado contiene:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias