FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2526/25
Nombre : TOUJEO RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 300 U/mL (INSULINA GLARGINA HUMANA RECOMBINANTE)
Referencia de Tramite : RF635453
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12731
Fecha Inscríbase : 28/07/2015
Ultima Renovación : 28/07/2025
Fecha Próxima renovación : 28/07/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de Diabetes Mellitus en pacientes de 6 años de edad y mayores..

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Dispositivo inyector desechable (tipo lapicera), prellenado, conteniendo un cartucho de vidrio (tipo I), incoloro, émbolo (isopreno sintático/goma bromobutilo) y tapón (goma bromobutilo) 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 5 a 1000 DISPOSITIVO INYECTOR DESECHABLE/1.5 mL
Muestra Médica Dispositivo inyector desechable (tipo lapicera), prellenado, conteniendo un cartucho de vidrio (tipo I), incoloro, émbolo (isopreno sintático/goma bromobutilo) y tapón (goma bromobutilo). 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 20 DISPOSITIVO INYECTOR DESECHABLE/1.5 mL
Venta Público Dispositivo inyector desechable (tipo lapicera), prellenado, conteniendo un cartucho de vidrio (tipo I), incoloro, émbolo (isopreno sintático/goma bromobutilo) y tapón (goma bromobutilo). 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 30 DISPOSITIVO INYECTOR DESECHABLE/1.5 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DE PANAMA S.A. PANAMÁ
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Alemania
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Alemania

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA GLARGINA HUMANA RECOMBINANTE (rDNA) * 1091 (1) mg


  

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