FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2533/25
Nombre : NUWIQ RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 U.I., CON SOLVENTE (FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANO RECOMBINANTE)
Referencia de Tramite : RF635554
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15357
Fecha Inscríbase : 03/09/2015
Ultima Renovación : 03/09/2025
Fecha Próxima renovación : 03/09/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento y profilaxis del sangrado en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).Nuwiq puede ser utilizado en todos los grupos de edad

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I (Ph. Eur), con tapón de goma bromobutilo, sellado con tapa tipo flip-off de aluminio, rotulado, con liofilizado, más jeringa prellenada de vidrio (borosilicato) con solvente, más 1 adaptador para frasco ampolla 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 1000 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I (Ph. Eur), con tapón de goma bromobutilo, sellado con tapa tipo flip-off de aluminio, rotulado, con liofilizado, más jeringa prellenada de vidrio (borosilicato) con solvente, más 1 adaptador para frasco ampolla 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS COBRA BIOLOGICS AB (ALMACENAMIENTO BANCO CÉLULAS) SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS COVANCE LABORATORIES LTD (SITIO PROD BANCO CÉLULAS REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE OCTAPHARMA FRANCIA
PROCEDENTE OCTAPHARMA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO OCTAPHARMA AB SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OCTAPHARMA AB SUECIA
LICENCIANTE OCTAPHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE OCTAPHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE OCTAPHARMA PHARMACEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H. AUSTRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SIMOCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANO RECOMBINANTE) 1000 UI LIOFILIZADO


  

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