FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2535/25
Nombre : PLEGRIDY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 125 mcg/0,5 mL (PEGINTERFERON BETA-1A)
Referencia de Tramite : RF654553
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BIOGEN CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15775
Fecha Inscríbase : 10/09/2015
Ultima Renovación : 10/09/2025
Fecha Próxima renovación : 10/09/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Plegridy está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente recidivante en adultos de 18 años de edad o mayores

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Pluma que contiene jeringa de vidrio borosilicatado Tipo I. Cada jeringa contiene integrada una aguja de acero inoxidable para inyección subcutánea calibre 29 de 0,5 pulgadas de largo. Émbolo de goma de bromobutilo recubierto. Protector de aguja de elastómero termoplástico y polipropileno rígido. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 2 PLUMAS PRECARGDAS/0.5 mL
Muestra Médica Pluma que contiene jeringa de vidrio borosilicatado Tipo I. Cada jeringa contiene integrada una aguja de acero inoxidable para inyección subcutánea calibre 29 de 0,5 pulgadas de largo. Émbolo de goma de bromobutilo recubierto. Protector de aguja de elastómero termoplástico y polipropileno rígido. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 2 PLUMAS PRECARGDAS/0.5 mL
Venta Público Pluma que contiene jeringa de vidrio borosilicatado Tipo I. Cada jeringa contiene integrada una aguja de acero inoxidable para inyección subcutánea calibre 29 de 0,5 pulgadas de largo. Émbolo de goma de bromobutilo recubierto. Protector de aguja de elastómero termoplástico y polipropileno rígido. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 2 PLUMAS PRECARGDAS/0.5 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ARVATO SE ALEMANIA
PROCEDENTE ARVATO SE ALEMANIA
IMPORTADOR BIOGEN IDEC CHILE SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOGEN IDEC INC. (RTP) U.S.A.
LICENCIANTE BIOGEN NETHERLANDS B.V. PAISES BAJOS
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO DHL SUPPLY CHAIN B.V. PAISES BAJOS
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ENESTIA BELGIUM NV BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS DINAMARCA
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG (RAVENSBURG) ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG (RAVENSBURG) ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PEGINTERFERON RECOMBINANTE BETA 1A 125,000 mcg


  

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