FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2601/21
Nombre : NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA RECOMBINATE BIFÁSICA)
Referencia de Tramite : RG596679
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 5943
Fecha Inscríbase : 23/03/2016
Ultima Renovación : 23/03/2021
Fecha Próxima renovación : 23/03/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina. Control de la hiperglicemia en pacientes con diabetes mellitus. Administración conjunta con hipoglicemiantes orales, NovoMix® 30 puede ser utilizada por niños mayores de 10 años y adolescentes siempre que se prefiera una insulina premezclada. Para niños de entre 6 y 9 años los datos clínicos disponibles son limitados. No se han realizado estudios con niños menores de 6 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico APLICADOR CON CARTUCHOS DE VIDRIO TIPO I, ROTULADO, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH.EUR), ÉMBOLO DE HULE (TIPO I, PH. EUR) Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I, (PH- EUR), CONTENIENDO 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1, 5, 10, 50 ó 100 CARTUCHOS/3 mL
Muestra Médica APLICADOR CON CARTUCHOS DE VIDRIO TIPO I, ROTULADO, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH.EUR), ÉMBOLO DE HULE (TIPO I, PH. EUR) Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I, (PH- EUR), CONTENIENDO 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 ó 5 CARTUCHOS/3 mL
Venta Público APLICADOR CON CARTUCHOS DE VIDRIO TIPO I, ROTULADO, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH.EUR), ÉMBOLO DE HULE (TIPO I, PH. EUR) Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I, (PH- EUR), CONTENIENDO 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE CADA UNO. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1, 5 ó 10 CARTUCHOS/3 mL
Venta Público DISPOSITIVOS DESECHABLES TIPO LÁPIZ, DE PLÁSTICO (POLIPROPILENO O POLIOLEFÍNICO VINCULADO O POLIACETAL O VINCULADO), ROTULADOS, CONTENIENDO CADA UNO UN CARTUCO DE VIDRIO TIPO I, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH. EUR), EMBOLO DE HULE (TIPO I, PH EUR), Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I (PH. EUR), CON 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1, 5 ó 10 DISPOSITIVOS/3 mL
Muestra Médica DISPOSITIVOS DESECHABLES TIPO LÁPIZ, DE PLÁSTICO (POLIPROPILENO O POLIOLEFÍNICO VINCULADO O POLIACETAL O VINCULADO), ROTULADOS, CONTENIENDO CADA UNO UN CARTUCO DE VIDRIO TIPO I, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH. EUR), EMBOLO DE HULE (TIPO I, PH EUR), Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I (PH. EUR), CON 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 ó 5 DISPOSITIVOS/3 mL
Envase Clínico DISPOSITIVOS DESECHABLES TIPO LÁPIZ, DE PLÁSTICO (POLIPROPILENO O POLIOLEFÍNICO VINCULADO O POLIACETAL O VINCULADO), ROTULADOS, CONTENIENDO CADA UNO UN CARTUCO DE VIDRIO TIPO I, CON CIERRE DE HULE CON TAPA (TIPO I, PH. EUR), EMBOLO DE HULE (TIPO I, PH EUR), Y GLÓBULO DE VIDRIO TIPO I (PH. EUR), CON 3 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1, 5, 10, 50 ó 100 DISPOSITIVOS/3 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (HIILLEROD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA ASPARTO RECOMBINANTE BIFÁSICA 350,00 mg


  

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