FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2602/21
Nombre : TRULICITY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 1,5mg/0,5mL (DULAGLUTIDA)
Referencia de Tramite : RF677569
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 6536
Fecha Inscríbase : 01/04/2016
Ultima Renovación : 01/04/2021
Fecha Próxima renovación : 01/04/2026
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : TRULICITY está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 como: Monoterapia: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a intolerancia o contraindicaciones. En combinación: En combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver Propiedades Farmacodinámicas para datos disponibles acerca de las diferentes combinaciones)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1 mL, con émbolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en un dispositivo desechable 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a100 JERINGAS
Muestra Médica Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1 mL, con émbolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en un dispositivo desechable 24 Meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 a10 JERINGAS
Venta Público Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1 mL, con émbolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en un dispositivo desechable 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a10 JERINGAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
LICENCIANTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ELI LILLY KINSALE LIMITED IRLANDA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO VETTER PHARMA-VERTIGUNG GMBH & CO. KG ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DULAGLUTIDA DNA RECOMBINANTE: 1,50 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias