FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2604/21
Nombre : TRULICITY RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 1,5 mg/0,5 mL (DULAGLUTIDA)
Referencia de Tramite : RF677582
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6538
Fecha Inscríbase : 01/04/2016
Ultima Renovación : 00/03/2026
Fecha Próxima renovación : 00/03/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : TRULICITY está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 como: Monoterapia Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a intolerancia o contraindicaciones. En combinación En combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver Propiedades Farmacodinámicas para datos disponibles acerca de las diferentes combinaciones)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1mL, con embolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en dispositivo desechable, con 0,5 mL de solición. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a100 JERINGAS
Muestra Médica Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1mL, con embolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en dispositivo desechable, con 0,5 mL de solición. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a10 JERINGAS
Venta Público Jeringa de vidrio de borosilicato tipo I de 1mL, con embolo de bromobutilo, rotulada ensamblada en dispositivo desechable, con 0,5 mL de solición. 24 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a10 JERINGAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
PROCEDENTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ELI LILLY KINSALE LIMITED IRLANDA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DULAGLUTIDA DNA RECOMBINANTE 1,5 mg


  

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