FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2613/21
Nombre : LEVEMIR RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA DETEMIR)
Referencia de Tramite : RF693250
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7232
Fecha Inscríbase : 11/04/2016
Ultima Renovación : 00/04/2026
Fecha Próxima renovación : 00/04/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Levemir está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 años en adelante Indicaciones terapéuticas Levemir está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 2 años en adelante. Posología Levemir puede utilizarse solo como insulina basal o en combinación con insulina en bolo. También se puede utilizar en combinación con antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor de GLP-1. Dosis Cuando Levemir se utiliza en combinación con antidiabéticos orales o añadido a agonistas del receptor de GLP-1, se recomienda utilizar Levemir una vez al día, inicialmente a dosis de 0,1-0,2 U/kg o de 10 U en pacientes adultos. La dosis de Levemir se debe ajustar en base a las necesidades individuales del paciente. Cuando un agonista del receptor de GLP-1 se adicionado a Levemir, se recomienda reducir la dosis de Levemir en un 20% para minimizar el riesgo de hipoglicemia. Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente. Levemir está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 2 años en adelante.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio tipo I Penfill que contiene un émbolo de goma de bromobutilo y un cierre de goma de bromobutilo/ poliisopreno. 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 100 ESTUCHES
Muestra Médica Cartucho de vidrio tipo I Penfill que contiene un émbolo de goma de bromobutilo y un cierre de goma de bromobutilo/ poliisopreno. 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1, 5 y 10 ESTUCHES
Venta Público Cartucho de vidrio tipo I Penfill que contiene un émbolo de goma de bromobutilo y un cierre de goma de bromobutilo/ poliisopreno. 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1, 5 y 10 ESTUCHES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO NOVO NORDISK PRODUCAO FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK PRODUCAO FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. BRASIL
PROCEDENTE NOVO NORDISK PRODUCAO FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. BRASIL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA DETEMIR RECOMBINANTE 1420,00 mg


  

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