FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2614/16
Nombre : THYROGEN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 0,9 mg/mL
Referencia de Tramite : RG600688
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO GENZYME CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 7123
Fecha Inscríbase : 07/04/2016
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/04/2021
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para usar como herramienta diagnóstica complementaria para el análisis de tiroglobulina sérica (Tg) con o sin toma de imágenes a todo el cuerpo con yodo radioactivo, para la detección de tiroides remanente y cáncer de tiroides bien diferenciado en los pacientes post-tiroidectomía mantenidos con terapia de supresión de la hormona tiroidea (THST). Indicado como tratamiento complementario para la ablación de restos de tejido tiroideo con iodo radioactivo en pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado que se sometieron a una tiroidectomía total o parcial y en los que no tenían evidencia de cáncer de tiroides metastásico a distancia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, DE 5 mL IMPRESO O ETIQUETADO, CON TAPÓN SILICONIZADO DE 20 mm DE CLOROBUTILO O BROMOBUTILO GRIS Y CON SELLO DE ALUMINIO DE 20 mm, CON TAPA PLÁSTICA FLIP-OFF, CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN IYECTABLE. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 20 FRASCO - AMPOLLA/5 mL
Muestra Médica FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, DE 5 mL IMPRESO O ETIQUETADO, CON TAPÓN SILICONIZADO DE 20 mm DE CLOROBUTILO O BROMOBUTILO GRIS Y CON SELLO DE ALUMINIO DE 20 mm, CON TAPA PLÁSTICA FLIP-OFF, CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN IYECTABLE. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 20 FRASCO - AMPOLLA/5 mL
Venta Público FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, DE 5 mL IMPRESO O ETIQUETADO, CON TAPÓN SILICONIZADO DE 20 mm DE CLOROBUTILO O BROMOBUTILO GRIS Y CON SELLO DE ALUMINIO DE 20 mm, CON TAPA PLÁSTICA FLIP-OFF, CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN IYECTABLE. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 20 FRASCO - AMPOLLA/5 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GENZYME CORPORATION U.S.A.
LICENCIANTE GENZYME CORPORATION (ALLSTON MASSACHUSSETS) U.S.A.
PROCEDENTE GENZYME CORPORATION (ALLSTON MASSACHUSSETS) U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GENZYME CORPORATION (ALLSTON MASSACHUSSETS) U.S.A.
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GENZYME CORPORATION (NORTHBOROUGH) U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO GENZYME CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
PROCEDENTE SANOFI-AVENTIS US LCC U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIROTROPINA ALFA 1,1* mg


  

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