FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2664/22
Nombre : BASAGLAR SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA GLARGINA)
Referencia de Tramite : RF658197
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : BIOSIMILAR
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10359
Fecha Inscríbase : 30/05/2017
Ultima Renovación : 30/05/2022
Fecha Próxima renovación : 30/05/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio Tipo I, transparente, cerrado con cierre de disco bicapa y con un émbolo de halobutilo. rotulado 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 100 CARTUCHOS
Muestra Médica Cartucho de vidrio Tipo I, transparente, cerrado con cierre de disco bicapa y con un émbolo de halobutilo. rotulado 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 10 CARTUCHOS
Venta Público Cartucho de vidrio Tipo I, transparente, cerrado con cierre de disco bicapa y con un émbolo de halobutilo. rotulado 24 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar 1 a 10 CARTUCHOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO ELI LILLY ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
PROCEDENTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
LICENCIANTE ELI LILLY AND COMPANY U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LILLY DEL CARIBE INC. PUERTO RICO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LILLY FRANCE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LILLY FRANCE FRANCIA
PROCEDENTE LILLY FRANCE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO LILLY FRANCE S.A.S. FRANCIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA GLARGINA (DNA RECOMBIN 3,640 mg


  

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