FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2758/24
Nombre : BIOBACTRO COMPRIMIDOS VAGINALES (ESTRIOL / LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS)
Referencia de Tramite : RF902059
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12840
Fecha Inscríbase : 14/06/2019
Ultima Renovación : 14/06/2024
Fecha Próxima renovación : 14/06/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Vaginal
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Vaginitis atrófica y atrofia vaginal sintomática, debida a la deficiencia de estrógenos durante la menopausia y post menopausia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blister de PVC-PE-PVDC–Al impreso. 36 meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 3 - 120 COMPRIMIDOS VAGINALES
Envase Clínico Blister de PVC-PE-PVDC–Al impreso. 36 meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 3 - 1200 COMPRIMIDOS VAGINALES
Muestra Médica Blister de PVC-PE-PVDC–Al impreso. 36 meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 3 - 120 COMPRIMIDOS VAGINALES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (KLOOSTERSTRAAT) HOLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HAUPT PHARMA AMAREG GMBH ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
LICENCIANTE MEDINOVA AG SUIZA
PROCEDENTE MEDINOVA AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SACCO S.R.L ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESTRIOL 0,03 mg
LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS 1x10E8 ufc


  

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