FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2762/24
Nombre : NOVORAPID SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA)
Referencia de Tramite : RF1000579
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE BIOTECNOLOGICO
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 17444
Fecha Inscríbase : 08/08/2019
Ultima Renovación : 08/08/2024
Fecha Próxima renovación : 08/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : SUBCUTÁNEA O INTRAVENOSA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de diabetes mellitus en adultos y en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 30 meses Sin uso: Conservar en refrigeración (2 y 8°C). No congelar. Proteger de la luz 25, 50, 75 y 100 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Clínico - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. No refrigerar. No congelar. Proteger de la luz 25, 50, 75 y 100 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Clínico - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. Puede refrigerarse (2-8°C). No cong. Proteg de luz 25, 50, 75 y 100 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Muestra - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 30 meses Sin uso: Conservar en refrigeración (2 y 8°C). No congelar. Proteger de la luz 1, 3, 5 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Muestra - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. No refrigerar. No congelar. Proteger de la luz 1, 3, 5 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Muestra - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. Puede refrigerarse (2-8°C). No cong. Proteg de luz 1, 3, 5 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Venta Público - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 30 meses Sin uso: Conservar en refrigeración (2 y 8°C). No congelar. Proteger de la luz 1, 3, 5 y 10 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Venta Público - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. No refrigerar. No congelar. Proteger de la luz 1, 3, 5 y 10 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml
Venta Público - Vial (vidrio tipo I) cerrado con disco (goma bromobutil/poliisopreno) y tapa plástica de seguridad - Cartucho Penfill (vidrio tipo I) con émbolo (bromobutil) y cierre de goma (bromobutil/poliisopreno) - Dispositivo prellenado FlexPen multidosis descartable de polipropileno conteniendo un cartucho Penfill 4 semanas En uso: a menos de 30°C. Puede refrigerarse (2-8°C). No cong. Proteg de luz 1, 3, 5 y 10 vial 10ml/ Cart. Penfill 3 ml / Disp. FlexPen 3ml

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE+NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE+NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
INSULINA ASPARTA 100 U No Aplica


  

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