FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2767/24
Nombre : INFLUVAC TETRA SUSPENSIÓN INYECTABLE (VACUNA INFLUENZA INACTIVADA)
Referencia de Tramite : RF988057
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21531
Fecha Inscríbase : 26/09/2019
Ultima Renovación : 26/09/2024
Fecha Próxima renovación : 26/09/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular;Subcutánea
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Profilaxis de Ia influenza; especialmente aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. lnfluvac Tetra está indicada en adultos (mayores de 18 años) y niños desde los 6 meses de edad. El uso de Influvac Tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales. La vacunación es particularmente recomendada para las siguientes categorias de pacientes, dependiendo de las políticas nacionales de inmunización: - Personas mayores de 65 años, independientemente de su estado de salud. - Adultos con trastornos crónicos de los sistemas pulmonar o cardiovascular, incluido el asma. - Adultos con enfermedades metabólicas crónicas como Ia diabetes mellitus. - Adultos con disfunción renal crónica. - Adultos con inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicamentos inmunosupresores (por ejemplo, citostáticos o corticosteroides) o radioterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa prellenada de vidrio tipo I USP, con aguja de 25G 16mm con tapón de goma frontal y émbolo. 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 a 10 JERINGA PRELLENADA
Muestra Médica Jeringa prellenada de vidrio tipo I USP, con aguja de 25G 16mm con tapón de goma frontal y émbolo. 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 JERINGA PRELLENADA
Venta Público Jeringa prellenada de vidrio tipo I USP, con aguja de 25G 16mm con tapón de goma frontal y émbolo. 12 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc Protegido De La Luz No Congelar 1 JERINGA PRELLENADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ABBOTT BIOLOGICALS B.V. PAISES BAJOS
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ABBOTT BIOLOGICALS B.V. PAISES BAJOS
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ABBOTT BIOLOGICALS B.V. PAISES BAJOS
PROCEDENTE ABBOTT BIOLOGICALS B.V. HOLANDA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
A/MISSOURI/11/2025(H1N1) PDM09 CEPA QUE DERIVA DE (A/SWITZERLAND/6849/2025,IVR-238) 15 mcg de HA** CADA DOSIS EN JERINGA PRELLENADA CON 0,5 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS DE LAS CEPAS*
A/SINGAPURE/GP20238/2024 (H3N2) CEPA QUE DERIVA DE (A/SINGAPURE/GP20238/2024, IVR-277) 15 mcg de HA** CADA DOSIS EN JERINGA PRELLENADA CON 0,5 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS DE LAS CEPAS*
B/AUSTRIA/1359417/2021 CEPA QUE DERIVA DE (B/AUSTRIA/1359417/2021,BVR-26) 15 mcg de HA** CADA DOSIS EN JERINGA PRELLENADA CON 0,5 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS DE LAS CEPAS*
B/PHUKET/3073/2013 CEPA QUE DERIVA DE (B/PHUKET/3073/2013 WILD TYPE) 15 mcg de HA** CADA DOSIS EN JERINGA PRELLENADA CON 0,5 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: ANTÍGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS DE LAS CEPAS*


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias