FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2774/24
Nombre : OZEMPIC SOLUCIÓN INYECTABLE 2 mg/1,5 mL (SEMAGLUTIDA)
Referencia de Tramite : RF1112294
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 23786
Fecha Inscríbase : 17/10/2019
Ultima Renovación : 17/10/2024
Fecha Próxima renovación : 17/10/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Ozempic está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente: • Como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la metformina. • En combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). 36 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 a 100 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)
Clínico Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). En uso: 42 dias (6 semanas) Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)
Muestra Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). 36 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 a 10 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)
Muestra Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). En uso: 42 dias (6 semanas) Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL, con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). 36 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 a 10 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)
Venta Público Cartucho de vidrio incoloro tipo I de 1,5 mL, con émbolo de goma y capuchón de goma laminada contenido en un dispositivo (lápiz) prellenado de dosis dual (puede entregar dosis de 0,25 mg o de 0,5 mg). En uso: 42 dias (6 semanas) Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 dispositivos Dispositivo prellenado (lapiz)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
PROCEDENTE DSV SOLUTIONS A/S DINAMARCA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (HIILLEROD) DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S (HILLEROD) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SEMAGLUTIDA 1,34 mg


  

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