FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2779/24
Nombre : FRAGMIN SOLUCIÓN INYECTABLE 2500 U.I. antiXa / 0,2 mL (DALTEPARINA SÓDICA)
Referencia de Tramite : RF1015713
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26286
Fecha Inscríbase : 18/11/2019
Ultima Renovación : 18/11/2024
Fecha Próxima renovación : 18/11/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : 1. Fragmin está indicado para la profilaxis de complicaciones isquémicas en angina inestable e infarto al miocardio sin onda Q, cuando se administra en conjunto con una terapia con ácido acetilsalicílico.  2. Fragmin está indicado en la profilaxis de trombosis venosa profunda (TVP) que puede conducir a embolismo pulmonar (EP): •En pacientes sometidos a cirugía de cadera. •En pacientes sometidos a cirugía abdominal que estén en riesgo de complicaciones tromboembólicas. •En pacientes que están en riesgo de sufrir complicaciones tromboembólicas debido a una movilidad restringida debido a una enfermedad aguda. 3. Fragmin está indicado en prevención de la coagulación en el sistema extracorporal durante la hemodiálisis y hemofiltración relacionada con falla renal aguda o insuficiencia renal crónica.  4. Tratamiento de trombosis venosa profunda. 5. Tratamiento extendido de tromboembolismo venoso (TEV) sintomático (trombosis venosa profunda proximal y/o embolismo pulmonar), para reducir la recurrencia de TEV en pacientes con cáncer.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa de vidrio tipo I de 0,5 mL que contienen solución estéril con un tapón de goma de clorobutilo, más un protector de aguja FM/27, que puede contener látex, un émbolo de polipropileno y una función de trampa de aguja (opcional). Todo debidamente rotulado y sellado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 JERINGA PRELLENADA
Muestra Médica Jeringa de vidrio tipo I de 0,5 mL que contienen solución estéril con un tapón de goma de clorobutilo, más un protector de aguja FM/27, que puede contener látex, un émbolo de polipropileno y una función de trampa de aguja (opcional). Todo debidamente rotulado y sellado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-10 JERINGA PRELLENADA
Venta Público Jeringa de vidrio tipo I de 0,5 mL que contienen solución estéril con un tapón de goma de clorobutilo, más un protector de aguja FM/27, que puede contener látex, un émbolo de polipropileno y una función de trampa de aguja (opcional). Todo debidamente rotulado y sellado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-10 JERINGA PRELLENADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER HEALTH AB SUECIA
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DALTEPARINA SÓDICA 2500 U.I. ANTIXA


  

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