FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2790/25
Nombre : PERGOVERIS (300 UI + 150 UI)/0,48 mL SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Referencia de Tramite : RF1049759
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3472
Fecha Inscríbase : 10/02/2020
Ultima Renovación : 10/02/2025
Fecha Próxima renovación : 10/02/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se eligieron por un nivel sérico de LH endógena de <1,2 UI/l.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Cartucho de cilindro vidrio de borosilicato incoloro tipo I ( USP/Ph. Eur.) con capacidad nominal de 3 mL. El cierre consta de dos componentes: Tapón de émbolo de goma de bromobutilo gris, y un precinto de aluminio. El cartucho va ensamblado en un dispositivo para autoinyección (lapíz inyector) con etiqueta impresa. 24 meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 1 a 10 PLUMAS PRECARGADAS
Venta Público Envase abierto. 28 días Almacenado A No Más De 25ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ARES TRADING URUGUAY S.A. URUGUAY
PROCEDENTE ARES TRADING URUGUAY S.A. URUGUAY
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK S.L. ESPAÑA
LICENCIANTE MERCK SERONO EUROPE LIMITED REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SERONO S.A. (AUBONNE) SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SERONO S.A. (AUBONNE) SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MERCK SERONO S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FOLITROPINA ALFA (r-hFSH)* 21,8 mcg
LUTROPINA ALFA (r-hLH)* 6,6 mcg


  

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