FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2792/25
Nombre : PERGOVERIS (900 UI + 450 UI)/1,44 mL SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Referencia de Tramite : RF1049782
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3474
Fecha Inscríbase : 10/02/2020
Ultima Renovación : 10/02/2025
Fecha Próxima renovación : 10/02/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se eligieron por un nivel sérico de LH endógena de <1,2 UI/l.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Cartucho de cilindro vidrio de borosilicato incoloro tipo I ( USP/Ph. Eur.)con capacidad nominal de 3 mL. El cierre consta de dos componentes: Tapón de émbolo de goma de bromobutilo gris, y un precinto de aluminio. El cartucho va ensamblado en un dispositivo para autoinyección (lapíz inyector) con etiqueta impresa. 24 meses Almacenado entre 2ºC y 8ºC, sin congelar 1 a 10 Cartuchos
Venta Público Cartucho de cilindro vidrio de borosilicato incoloro tipo I ( USP/Ph. Eur.)con capacidad nominal de 3 mL. El cierre consta de dos componentes: Tapón de émbolo de goma de bromobutilo gris, y un precinto de aluminio. El cartucho va ensamblado en un dispositivo para autoinyección (lapíz inyector) con etiqueta impresa. 28 días Una vez abierto, el medicamento puede conservarse a 25°C 1 a 10 Cartuchos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ARES TRADING S.A. URUGUAY
PROCEDENTE ARES TRADING URUGUAY S.A. URUGUAY
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ARES TRADING URUGUAY S.A. URUGUAY
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD MERCK S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK S.L. ESPAÑA
LICENCIANTE MERCK SERONO EUROPE LIMITED INGLATERRA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SERONO S.A. (AUBONNE) SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MERCK SERONO S.P.A. ITALIA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
* Folitropina alfa humana y Lutropina alfa humana producidas en células de ovario de hamster chino (CHO) por tecnología ADN recombinante.
FOLITROPINA ALFA (r-hFSH) * (900 UI) 65,5 mcg
LUTROPINA ALFA (r-hLH) * (450 UI) 19,8 mcg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias