FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2796/20
Nombre : BENCILPENICILINA BENZATINA POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1.200.000 U.I.
Referencia de Tramite : RF1115267
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8883
Fecha Inscríbase : 09/04/2020
Ultima Renovación : 09/04/2025
Fecha Próxima renovación : 09/04/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Intramuscular
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Las infecciones tratables con bencilpenicilina benzatina incluyen faringitis producida por estreptococos del grupo A, profilaxis en el largo plazo de la fiebre reumática y tratamiento de sífilis primaria, secundaria, latente, terciaria y congénita.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo II con tapón de butilo y casquete de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 300 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo II con tapón de butilo y casquete de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo II con tapón de butilo y casquete de aluminio. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Periodo de eficacia: Una vez reconstituido en agua para inyectables, el producto debe ser utilizado inmediatamente o dentro de 24 horas, almacenado a no más de 25°C, si el producto fue preparado en condiciones asépticas validadas. 24 Horas Almacenado A No Más De 25ºc

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JIANGXI DONGFENG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BENCILPENICILINA BENZATINA 0,991 g*


  

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