FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2797/21
Nombre : TOBRADEX UNGÜENTO OFTÁLMICO
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8424
Fecha Inscríbase : 23/07/1990
Ultima Renovación : 23/07/2021
Fecha Próxima renovación : 23/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado en condiciones oculares inflamatorias (conjuntiva palpebral y bulbar, córnea, y segmento anterior del ojo) que responden a esteroides, y en las cuales además existe riesgo de una infección ocular bacteriana superficial, o la existencia de la misma. Uveitis anterior crónica y heridas corneales debidas a quemaduras químicas, térmicas o radioactivas o penetración de cuerpos extraños.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra TUBO DE ALUMINIO CON REVESTIMIENTO EPOXI-FENÓLICO, CON PUNTA DISPENSADORA Y UN CIERRE, AMBOS DE PLÁSTICO BLANCO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3.5 g
Venta Público TUBO DE ALUMINIO CON REVESTIMIENTO EPOXI-FENÓLICO, CON PUNTA DISPENSADORA Y UN CIERRE, AMBOS DE PLÁSTICO BLANCO. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 3,5 - 5 y 7,5 g

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON BÉLGICA
PROCEDENTE ALCON BÉLGICA
PROCEDENTE ALCON LABORATORIOS ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON LABORATORIOS ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALCON RESEARCH LLC U.S.A.
PROCEDENTE ALCON RESEARCH LLC U.S.A.
LICENCIANTE ALCON UNIVERSAL LTD. SUIZA
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EUROAPI FRANCE FRANCIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL
PROCEDENTE NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJHON COMPANY U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY (DEBRECEN) HUNGRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEXAMETASONA 0,10 g
TOBRAMICINA 0,30 g


  

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