FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2809/20
Nombre : ZOTEON SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 300 mg/5 mL (TOBRAMICINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CELNOVA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 9745
Fecha Inscríbase : 07/11/2005
Ultima Renovación : 06/11/2020
Fecha Próxima renovación : 06/11/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para el tratamiento de las infecciones pulmonares por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística, a partir de los 6 años de edad en adelante.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico SOBRES DE FOIL DE PVC/ALUMINIO, CON 4 AMPOLLAS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA UNO 36 Meses Alm. Entre 2ºC Y 8ºC, Protegido De La Luz 14 ó 28 SOBRES
Venta Público SOBRES DE FOIL DE PVC/ALUMINIO, CON 4 AMPOLLAS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA UNO 36 Meses Alm. Entre 2ºc Y 8ºc, Protegido De La Luz 4, 7, 14 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CATALENT PHARMA SOLUTIONS U.S.A.
PROCEDENTE CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC U.S.A.
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
LICENCIANTE MYLAN SPECIALTY LP U.S.A.
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PACKAGING COORDINATOR, INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TEVA PHARMACEUTICALS WORKS CO. LTD. HUNGRIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TOBRAMICINA 300,00 mg *


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias