FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2811/21
Nombre : TRAZIDEX OFTENO SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9286
Fecha Inscríbase : 30/11/2006
Ultima Renovación : 30/11/2021
Fecha Próxima renovación : 30/11/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de inflamación ocular que responde a corticoides, asociada a infección bacteriana o a riesgo de ella, como uveitis anterior crónica, lesión corneana por quemaduras de diversa indole y estados inflamatorios postquirúrgicos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de PEBD de color blanco o blanco hueso, tapa de PEAD e inserto de PEBD color blanco o color hueso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 o 15 mL
Venta Público Frasco de PEBD de color blanco o blanco hueso, tapa de PEAD e inserto de PEBD color blanco o color hueso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, mL
Envase Clínico Frasco de PEBD de color blanco o blanco hueso, tapa de PEAD e inserto de PEBD color blanco o color hueso, conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 o 25 mL de suspensión 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5, 10, 15,, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOVET AD BULGARIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
LICENCIANTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEWCHEM SPA ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEXAMETASONA 100,0 mg
SULFATO DE TOBRAMICINA 362,9 mg*


  

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