FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2831/25
Nombre : PASURTA SOLUCIÓN INYECTABLE 140 mg/ 1 mL (ERENUMAB)
Referencia de Tramite : RF1159000
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21732
Fecha Inscríbase : 31/08/2020
Ultima Renovación : 31/08/2025
Fecha Próxima renovación : 31/08/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Indicado para el tratamiento profiláctico de la migraña. Se entiende por profiláctico la reducción de la frecuencia y del impacto de la migraña.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Jeringa Precargada (JPC) de vidrio de tipo I, de 1 mL, etiquetada, que lleva una aguja fija cubierta por un capuchón elastomérico; el tapón del émbolo es de goma bromobutílica laminada con una película de fluoropolímero. El capuchón elastomérico es de goma natural; protege Ia cánula de Ia aguja y se complementa con una cubierta exterior de plástico rígido. En el tapón del émbolo va enroscado el vástago del émbolo. ó Acondicionamienyo primario: Un inyector (AI) que contiene una jeringa precargada (JPC) de 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 500 JERINGA PRECARGADA
Muestra Médica Jeringa Precargada (JPC) de vidrio de tipo I, de 1 mL, etiquetada, que lleva una aguja fija cubierta por un capuchón elastomérico; el tapón del émbolo es de goma bromobutílica laminada con una película de fluoropolímero. El capuchón elastomérico es de goma natural; protege Ia cánula de Ia aguja y se complementa con una cubierta exterior de plástico rígido. En el tapón del émbolo va enroscado el vástago del émbolo. ó Acondicionamienyo primario: Un inyector (AI) que contiene una jeringa precargada (JPC) de 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 3 JERINGA PRECARGADA
Venta Público Jeringa Precargada (JPC) de vidrio de tipo I, de 1 mL, etiquetada, que lleva una aguja fija cubierta por un capuchón elastomérico; el tapón del émbolo es de goma bromobutílica laminada con una película de fluoropolímero. El capuchón elastomérico es de goma natural; protege Ia cánula de Ia aguja y se complementa con una cubierta exterior de plástico rígido. En el tapón del émbolo va enroscado el vástago del émbolo. ó Acondicionamienyo primario: Un inyector (AI) que contiene una jeringa precargada (JPC) de 36 Meses Almacenado Entre 2°C Y 8°C Sin Congelar Protegido De Ia Luz 1 a 3 JERINGA PRECARGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ALCON-COUVREUR NV BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AMGEN EUROPE B.V. HOLANDA
PROCEDENTE AMGEN EUROPE B.V. HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMGEN INC. U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL AMGEN MANUFACTURING LIMITED PUERTO RICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. SINGAPUR
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (CEQUC) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ERENUMAB* 140,0 mg


  

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