FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : B-2921/22
Nombre : SAXENDA RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 6 mg/mL, EN DISPOSITIVO PRELLENADO
Referencia de Tramite : MA1575673
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5034
Fecha Inscríbase : 28/02/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 28/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Adultos: Saxenda esta indicado, en combinación con una dieta baja en calorias y un aumento de Ia actividad fisica, para controlar el peso en pacientes adultos con un indice de masa corporal (IMC) inicial de • "'30 kg/m 2 (obesidad), o • "'27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como alteraciones de Ia glicemia (pre-diabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño. El tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg de Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial. Adolescentes: Saxenda se puede utilizar como complemento de un asesoramiento nutricional y de actividad fisica saludable para el control del peso en pacientes adolescentes a partir de 12 años con: • peso corporal superior a 60 kg y 2 • obesidad (IMC correspondiente a "'30 kg/m para adultos por puntos de corte internacionales). El tratamiento con Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas, con Ia dosis de mantenimiento, los pacientes no han perdido al menos el 1% de su IMC respecto al valor inicial.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Cartucho de vidrio tipo I incoloro, con 3 mL de solución inyectable (pudiendo suministrar dosis de 0,6 mg; 1,2 mg; 1,8 mg; 2,4 mg y 3,0 mg) 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 100 Dispositivos
Muestra Médica Cartucho de vidrio tipo I incoloro, con 3 mL de solución inyectable (pudiendo suministrar dosis de 0,6 mg; 1,2 mg; 1,8 mg; 2,4 mg y 3,0 mg) 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 10 Dispositivos
Venta Público Cartucho de vidrio tipo I incoloro, con 3 mL de solución inyectable (pudiendo suministrar dosis de 0,6 mg; 1,2 mg; 1,8 mg; 2,4 mg y 3,0 mg) 30 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc No Congelar 1 a 10 Dispositivos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
LICENCIANTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVO NORDISK A/S DINAMARCA
PROCEDENTE NOVO NORDISK A/S (BAGSVAERD) DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVO NORDISK A/S (KALUNDBORG) DINAMARCA
IMPORTADOR NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INDUSTRIES U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INDUSTRIES U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LIRAGLUTIDA 6,00 mg


  

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